ДСТУ EN 60601-2-43:2018 Вироби медичні електричні. Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів для інтервенційних процедур (EN 60601-2-43:2010, IDT; IEC 60601-2-43:2010, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(
(ДП «УкрНДНЦ»))
Наказ від 14.12.2018 № 488
EN 60601-2-43:2010
Medical electrical equipment —
Part 2-43: Particular requirements for basic safety
and essential performance of X-ray equipment
for interventional procedures
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
ДСТУ EN 60601-2-43:2018
(EN 60601-2-43:2010, IDT; IEC 60601-2-43:2010, IDT)
Вироби медичні електричні.
Частина 2-43. Окремі вимоги щодо безпеки рентгенівських апаратів
для інтервенційних процедур
З наданням чинності від 2019–01–01
CONTENTS
INTRODUCTION
201.1 Scope, object and related standards
201.2 Normative references
201.3 Terms and definitions
201.4 General requirements
201.5 General requirements for testing of ME EQUIPMENT
201.6 Classification of ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS
201.7 ME EQUIPMENT identification, marking and documents
201.8 Protection against electrical HAZARDS from ME EQUIPMENT
201.9 Protection against MECHANICAL HAZARDS of ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS
201.10 Protection against unwanted and excessive radiation HAZARDS
201.11 Protection against excessive temperatures and other HAZARDS
201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
201.13 HAZARDOUS SITUATIONS and fault conditions
201.14 PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS (PEMS)
201.15 Construction of ME EQUIPMENT
201.16 ME SYSTEMS
201.17 Electromagnetic compatibility of ME EQUIPMENT and ME SYSTEMS
202 Electromagnetic compatibility – Requirements and tests
203 Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
Annexes
Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
Annex BB (normative) Distribution maps of STRAY RADIATION
Annex CC (informative) Mapping between this Edition 2 of IEC 60601-2-43 and Edition 1
Bibliography
Index of defined terms used in this particular standard
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».