ДСТУ EN 14180:2015 Стерилізатори медичні. Низькотемпературні парові і формальдегідні стерилізатори. Вимоги та випробовування (EN 14180:2003+A2:2009, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 25.12.2015 № 208
EN 14180:2003 + A2:2009
Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers.
Requirements and
testing
прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
ДСТУ EN 14180:2015
(EN 14180:2003 + A2:2009, IDT)
Стерилізатори медичні. Низькотемпературні парові і формальдегідні стерилізатори.
Вимоги та
випробовування
З наданням чинності від 2016–01–01
З питань
придбання офіційного видання звертайтесь
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Technical requirements
5 Process control
6 Performance requirements
7 Sound power
8 Marking and labelling
9 Information to be supplied by the manufacturer
10 Service and local environment
Annex A (normative) Test methods
Annex В (normative) Sterilizer classification and testing
Annex C (normative) Test equipment
Annex D (normative) Determination of formaldehyde residuals in a filter indicator
Annex E (informative) Formaldehyde residues on medical devices
Annex F (informative) Environmental aspects
Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».