ДСТУ EN 14180:2015 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания (EN 14180:2003+A2:2009, IDT)

ДСТУ EN 14180:2015
(EN 14180:2003 + A2:2009, IDT)

Стерилізатори медичні. Низькотемпературні парові і формальдегідні стерилізатори.
Вимоги та випробовування

 
   
 
 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Technical requirements

5 Process control

6 Performance requirements

7 Sound power

8 Marking and labelling

9 Information to be supplied by the manufacturer

10 Service and local environment

Annex A (normative) Test methods

Annex В (normative) Sterilizer classification and testing

Annex C (normative) Test equipment

Annex D (normative) Determination of formaldehyde residuals in a filter indicator

Annex E (informative) Formaldehyde residues on medical devices

Annex F (informative) Environmental aspects

Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential Requirements of EU Directive 93/42/EEC

Bibliography