ДСТУ EN ISO 29001:2021 Системи управління якістю. Вимоги до організацій, які постачають продукцію та надають послуги в нафтовій, нафтохімічній і газовій промисловості (EN ISO 29001:2020, IDT; ISO 29001:2020,...
НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
Системи управління якістю
ВИМОГИ ДО ОРГАНІЗАЦІЙ,
ЯКІ ПОСТАЧАЮТЬ ПРОДУКЦІЮ
ТА НАДАЮТЬ ПОСЛУГИ В НАФТОВІЙ,
НАФТОХІМІЧНІЙ І ГАЗОВІЙ
ПРОМИСЛОВОСТІ
ДСТУ EN ISO 29001:2021
(EN ISO 29001:2020, IDT;
ISO 29001:2020, IDT)
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
ПЕРЕДМОВА
1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Системи управління якістю» (ТК 189)
2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» ДП «УкрНДНЦ» від 12 грудня 2021 р. № 519 з 2022–09–01
3 Національний стандарт відповідає EN ISO 29001:2020 Petroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems — Requirements for product and service supply organizations (ISO 29001:2020) (Нафтова, нафтохімічна та газова промисловості. Системи управління якістю в галузі. Вимоги до організацій, які постачають продукцію і надають послуги) і внесений з дозволу CEN, Rue de la Science 23, B-1040 Brussels, Belgium. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN
Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)
Переклад з англійської (en)
4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України
5 НА ЗАМІНУ ДСТУ ISO/TS 29001:2010
ЗМІСТ
Національний вступ
Вступ до ISO 29001:2020
1 Сфера застосування
2 Нормативні посилання
3 Терміни та визначення понять
4 Середовище функціювання організації
4.1 Розуміння організації та середовища її функціювання
4.2 Розуміння потреб і очікувань заінтересованих сторін
4.3 Визначання сфери застосування системи управління якістю
4.4 Система управління якістю та її процеси
5 Лідерство
5.1 Лідерство та зобов’язання
5.2 Політика
5.3 Функції, обов’язки та повноваження в межах організації
6 Планування
6.1 Дії щодо ризиків і можливостей
6.2 Цілі у сфері якості та планування дій для їх досягнення
6.3 Планування змін
7 Підтримування системи управління
7.1 Ресурси
7.2 Компетентність
7.3 Обізнаність
7.4 Інформування
7.5 Задокументована інформація
8 Потокова діяльність
8.1 Планування та контролювання потокової діяльності
8.2 Вимоги щодо продукції та послуг
8.3 Проєктування та розробляння продукції та послуг
8.4 Контролювання надаваних іззовні процесів, продукції та послуг
8.5 Виготовлення продукції та надання послуг
8.6 Випуск продукції та послуг
8.7 Контролювання невідповідних виходів
9 Оцінювання дієвості
9.1 Моніторинг, вимірювання, аналізування та оцінювання
9.2 Внутрішній аудит
9.3 Аналізування системи управління
10 Поліпшування
10.1 Загальні положення
10.2 Невідповідність та коригувальні дії
10.3 Постійне поліпшування
Додаток А (довідковий) Пояснення нової структури, термінології та понять.
Додаток B (довідковий) Інші міжнародні стандарти щодо управління якістю та системи управління якістю, розроблені технічним комітетом ISO/TC 176
Додаток C (довідковий) Процеси керування ризиками та можливостями і оцінювання відповідності
Бібліографія
Додаток НА (довідковий) Перелік національних стандартів України, ідентичних європейським і міжнародним нормативним документам, посилання на які є у цьому стандарті
НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП
Цей національний стандарт ДСТУ EN ISO 29001:2021 (EN ISO 29001:2020, IDT; ISO 29001:2020, IDT) «Системи управління якістю. Вимоги до організацій, які постачають продукцію та надають послуги в нафтовій, нафтохімічній і газовій промисловості», прийнятий методом перекладу, — ідентичний щодо EN ISO 29001:2020 (версія en) «Petroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems — Requirements for product and service supply organizations» (ISO 29001:2020).
Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК 189 «Системи управління якістю».
У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають законодавству України.
До стандарту внесено такі редакційні зміни:
— слова «цей документ» замінено на «цей стандарт»;
— назву стандарту змінено згідно з вимогами національної стандартизації України;
— структурні елементи цього стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять», «Бібліографічні дані» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;
— до розділу 2 та «Бібліографії» долучено «Національне пояснення», виділене рамкою;
— вилучено «Передмову» до ISO 29001:2020 як таку, що безпосередньо не стосується технічного змісту цього стандарту;
— долучено національний додаток НА «Перелік національних стандартів України, ідентичних європейським і міжнародним нормативним документам, посилання на які є в цьому стандарті».
ВСТУП до ISO 29001:2020 0.1
Загальні положення
ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги
|
0.1 Загальні положення
Запровадити систему управління якістю — стратегічне рішення організації, яке може допомогти поліпшити її загальну дієвість та забезпечити міцну основу для ініціатив щодо сталого розвитку. Потенційні вигоди для організації від запровадження системи управління якістю на основі цього стандарту такі: a) здатність постійно постачати продукцію та надавати послуги, які задовольняють вимоги замовників, а також застосовні законодавчі та регламентувальні вимоги; b) створення можливостей для підвищення задоволеності замовників; c) урахування ризиків і можливостей, пов’язаних із середовищем функціювання організації та її цілями; d) здатність демонструвати відповідність установленим вимогам до системи управління якістю. Цей стандарт можуть застосовувати внутрішні та зовнішні сторони. Цей стандарт у жодному разі не передбачає потребу: — однаковості структури різних систем управління якістю; — узгодження документації зі структурою розділів цього стандарту; — використання специфічної термінології цього стандарту в межах організації. Установлені в цьому стандарті вимоги до системи управління якістю доповнюють вимоги до продукції та послуг. У цьому стандарті використано процесний підхід, елементами якого є цикл «Рlan—Dо—Сhесk—Асt» (PDCА) («Плануй—Виконуй—Перевіряй—Дій») та ризик-орієнтоване мислення. Процесний підхід дає змогу організації планувати свої процеси та їхні взаємодії. Цикл PDCA дає змогу організації забезпечувати впевненість у тому, що її процеси адекватно забезпечені ресурсами та керовані і що можливості для поліпшування визначено та зреалізовано. Ризик-орієнтоване мислення дає змогу організації визначати чинники, які можуть спричиняти відхилення її процесів та її системи управління якістю від запланованих результатів, щоб установлювати запобіжні заходи контролю для унайменшення негативних впливів і якнайбільшого використання можливостей, у міру їх виникнення (див. A.4). Постійне задоволення вимог і врахування майбутніх потреб і очікувань — це складне завдання для організацій у середовищі, яке стає все більш динамічним і складним. Для досягнення цієї цілі організація може вирішити за необхідне прийняти різноманітні форми поліпшування на додаток до коригування та постійного поліпшування, як-от проривні зміни, інновації та реорганізація. У цьому стандарті використано такі дієслівні форми: — «повинно», «потрібно» («shall») зазначає вимогу; — «має», «рекомендовано» («should») зазначає рекомендацію; — «можна», «дозволено» («may») зазначає дозвіл; — «може(-уть)», «спроможний» («can») зазначає можливість або спроможність. Інформацію, позначену як «Примітка», призначено для кращого розуміння чи уточнення відповідної вимоги. |
0.2 Принципи управління якістю
ISO 9001:2015 Системи управління якістю. Вимоги
| 0.2 Принципи управління якістю
Цей стандарт базовано на принципах управління якістю, описаних в ISO 9000. Описи охоплюють виклад кожного принципу, обґрунтування важливості принципу для організації, деякі приклади вигод, пов’язаних з принципом, а також приклади типових дій для поліпшування дієвості організації під час застосовування принципу. Принципи управління якістю такі: — орієнтація на замовника; — лідерство; — задіяність персоналу; — процесний підхід; — поліпшення; — прийняття рішень на підставі фактичних даних; — керування взаємовідносинами. |
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».