ДСТУ 7205:2010 Шарниры и шины для протезов конечностей и ортезов на конечности и позвоночник. Общие технические условия



НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ШАРНІРИ ТА ШИНИ
ДЛЯ ПРОТЕЗІВ КІНЦІВОК
І ОРТЕЗІВ НА КІНЦІВКИ ТА ХРЕБЕТ
Загальні технічні умови

ДСТУ 7205:2010

Відповідає офіційному тексту

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет «Реабілітаційна техніка» (ТК 139), Український науково-дослідний інститут протезування, протезобудування та відновлення працездатності (УкрНДІпротезування)

РОЗРОБНИКИ: Н. Безлєпкіна; Л. Ватолінський; Н. Воронкова; А. Кравець; Т. Кудрявцева; Л. Матвеєва; А. Салєєва, канд. техн. наук (науковий керівник); О. Чернова; О. Чернишов; В. Щетинін

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 28 грудня 2010 р. № 615

3 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

ЗМІСТ

1 Сфера, застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Класифікація

5 Технічні вимоги

6 Вимоги щодо безпеки та охорони довкілля, утилізування

7 Маркування та пакування

8 Правила транспортування та зберігання

9 Методи контролювання

10 Правила приймання

11 Правила експлуатування

12 Гарантії виробника

Додаток А Методика визначання механічних властивостей колінних шарнірів та шин для протезів нижніх кінцівок й ортезів на нижні кінцівки

Додаток Б Бібліографія

ДСТУ 7205:2010

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ШАРНІРИ ТА ШИНИ ДЛЯ ПРОТЕЗІВ КІНЦІВОК
І ОРТЕЗІВ НА КІНЦІВКИ ТА ХРЕБЕТ
Загальні технічні умови

ШАРНИРЫ И ШИНЫ ДЛЯ ПРОТЕЗОВ КОНЕЧНОСТЕЙ
И ОРТЕЗОВ НА КОНЕЧНОСТИ И ПОЗВОНОЧНИК
Общие технические условия

JOINTS AND BUSES FOR PROSTHESES AND ORTHOTICS
ON THE FINITENESSES AND BACKBONE
General specifications

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

1.1 Цей стандарт установлює загальні технічні вимоги до шарнірів та шин для протезів кінцівок й ортезів на кінцівки та хребет (далі — шарніри та шини).

1.2 Цей стандарт поширюється на шарніри та шини, призначені для передавання навантаження, фіксування чи забезпечення рухомості між основними складовими частинами протезів чи ортезів для дорослих і дітей з вадами опорно-рухового апарата.

1.3 Вимоги щодо безпеки шарнірів та шин викладено в розділі 6.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

У цьому стандарті є посилання на такі стандарти:

ДСТУ 2972-94 (ГОСТ 25644-96) Засоби мийні синтетичні порошкоподібні. Загальні технічні вимоги

ДСТУ 3273-95 Безпечність промислових підприємств. Загальні положення та вимоги

ДСТУ 3380-96 (ГОСТ 30460-97) Камери кліматично-механічних комплексних випробувань. Загальні технічні умови

ДСТУ ГОСТ 2.601 :2006 Єдина система конструкторської документації. Експлуатаційні документи (ГОСТ 2.601-2006, IDT)

ДСТУ ГОСТ 12.1.012:2008 ССБТ Вибрационная безопасность. Общие требования (ГОСТ 12.1.012-90, IDT)) (ССБП. Вібраційна безпека. Загальні вимоги)

ДСТУ ГОСТ 166:2009 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия (Штангенциркулі. Технічні умови) (ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76, IDT))

ДСТУ ГОСТ 427:2009 Линейки измерительные металлические. Технические условия (ГОСТ 427-75, IDT) (Лінійки вимірювальні металеві. Технічні умови)

ДСТУ EN 149:2003 Засоби індивідуального захисту органів дихання. Фільтрувальні півмаски для захисту від аерозолів. Вимоги, випробування, маркування (EN 149:2001, IDT)

ДСТУ Б А.3. 2-12:2009 ССБП. Системи вентиляційні. Загальні вимоги

ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования (ЄСЗКС. Покриви металеві та неметалеві неорганічні. Загальні вимоги)

ГОСТ 12.1.003-83 ССБТ. Шум. Общие требования безопасности (ССБП. Шум. Загальні вимоги щодо безпеки)

ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования (ССБП. Пожежна безпека. Загальні вимоги)

ГОСТ 12.1.005-88 ССБТ. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны (ССБП. Загальні санітарно-гігієнічні вимоги до повітря робочої зони)

ГОСТ 12.1.030-81 ССБТ. Электробезопасность. Защитное заземление, зануление (ССБП. Електробезпека. Захисне уземлення, зануления)

ГОСТ 12.1.050-86 ССБТ. Методы измерения шума на рабочих местах (ССБП. Методи вимірювання шуму на робочих місцях)

ГОСТ 12.2.003-91 ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности (ССБП. Устатковання виробниче. Загальні вимоги щодо безпеки)

ГОСТ 12.2.049-80 ССБТ. Оборудование производственное. Общие эргономические требования (ССБП. Устатковання виробниче. Загальні ергономічні вимоги)

ГОСТ 12.2.062-81 ССБТ. Оборудование производственное. Ограждения защитные (ССБП. Устатковання виробниче. Загорожі захисні)

ГОСТ 12.3.002-75 ССБТ. Процессы производственные. Общие требования безопасности (ССБП. Процеси виробничі. Загальні вимоги щодо безпеки)

ГОСТ 12.4.029-76 Фартуки специальные. Технические условия (Фартухи спеціальні. Технічні умови)

ГОСТ 12.4.131-83 Халаты женские. Технические условия (Халати жіночі. Технічні умови)

ГОСТ 12.4.132-83 Халаты мужские. Технические условия (Халати чоловічі. Технічні умови)

ГОСТ 15.309-98 СРПП. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения (СРПП. Випробування та приймання продукції, що її випускають. Основні положення)

ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики (Шорсткість поверхні. Параметри та характеристики)

ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия (Кутоміри з ноніусом. Технічні умови)

ГОСТ 6267-74 Смазка ЦИАТИМ-201. Технические условия (Мастило ЦІАТІМ-201. Технічні умови)

ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия (Папір обгортковий. Технічні умови)

ГОСТ 9378-93 (ИСО 2632-1-85, ИСО 2632-2-85) Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие технические условия (Зразки шорсткості поверхні (порівняння). Загальні технічні умови)

ГОСТ 9640-85 Эмали ЭП-51. Технические условия (Емалі ЕП-51. Технічні умови)

ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия (Плівка поліетиленова. Технічні умови)

ГОСТ 10733-98 Часы наручные и карманные механические. Общие технические условия (Годинники наручні та кишенькові механічні. Загальні технічні умови)

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для разных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды (Машини, прилади й інші технічні вироби. Виконання для різних кліматичних районів. Категорії, умови експлуатування, зберігання та транспортування в частині впливу кліматичних чинників зовнішнього середовища)

ГОСТ 17758-72 Пробки резьбовые со вставками двухсторонние диаметром от 2 до 50 мм. Конструкция и основные размеры (Пробки нарізні зі вставками двобічні діаметром від 2 до 50 мм. Конструкція й основні розміри)

ГОСТ 17763-72 Кольца резьбовые с полным профилем резьбы диаметром от 1 до 100 мм. Конструкция и основные размеры (Кільця нарізні з повним профілем нарізі діаметром від 1 до 100 мм. Конструкція й основні розміри)

ГОСТ 29329-92 Весы для статического взвешивания. Общие технические требования (Ваги для статичного зважування. Загальні технічні вимоги)