ДСТУ EN ISO 20776-2:2014 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro. Испытания чувствительности инфекционных агентов и оценка характеристик средств для испытания антимикробн...

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

КЛІНІЧНІ ЛАБОРАТОРНІ
ДОСЛІДЖЕННЯ ТА ТЕСТ-СИСТЕМИ
ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO
Випробування чутливості інфекційних агентів
та оцінювання характеристик засобів
для випробування антимікробної чутливості
Частина 2. Оцінювання характеристик засобів
для випробування антимікробної чутливості
(EN ISO 20776-2:2007, IDT)

ДСТУ EN ISO 20776-2:2014

 
   
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

1 ВНЕСЕНО: ГО «Всеукраїнська Асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини» з ТК 166 «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro» та ДУО «Політехмед»

ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Н. Жильцова; Р. Картавцев; Г. Луньова, док. мед. наук; Д. Підтуркін; К Ситник, канд. біол. наук (науковий керівник); О. Хейломський; Т. Хейломська; Д. Шахнін, канд. хім. наук

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Мінекономрозвитку України від 02 грудня 2014 р № 1435 з 2015-07-01

3 Національний стандарт відповідає EN ISO 20776-2:2007 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evalution of performance of antimicrobial susceptibility test devices (Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 2. Оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості) і внесений з дозволу CEN, rue de Stassart 36, В-1050 Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів У будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (еn)

4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ

Право власності на цей документ належить державі.
Відтворювати, тиражувати та розповсюджувати його повністю чи частково
на будь-яких носіях інформації без офіційного дозволу заборонено.
Стосовно врегулювання прав власності треба звертатися до Мінекономрозвитку України

Мінекономрозвитку України, 2015

ЗМІСТ

Національний вступ

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення

4 Загальні вимоги до оцінювання характеристик

5 Методи випробувань

Бібліографія

Додаток НА Чинні в Україні нормативні документи, на які є посилання в тексті цього стандарту

Цей стандарт є повний письмовий переклад EN ISO 20776-2:2007 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices (Клінічні лабораторні дослідження та тест-системи для діагностики in vitro. Випробування чутливості інфекційних агентів та оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості. Частина 2. Оцінювання характеристик засобів для випробування антимікробної чутливості).