ДСТУ EN ISO 20186-1:2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификация процессов предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 1. Изолированная клеточная РНК (EN ISO 20186-1:2...

ДСТУ EN ISO 20186-1:2022
(EN ISO 20186-1:2019, IDT; ISO 20186-1:2019, IDT)

Молекулярні діагностичні дослідження in vitro. Специфікації процесів
попереднього дослідження цільної венозної крові. Частина 1. Ізольована клітинна РНК

 
   
 
 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General considerations

5 Outside the laboratory

5.1 Specimen collection

5.1.1 Information about the specimen donor/patient

5.1.2 Selection of the venous whole blood collection tube by the laboratory

5.1.3 Venous whole blood specimen collection from the donor/patient and stabilization procedures

5.1.4 Information about the specimen and storage requirements at the blood collection facility

5.2 Transport requirements

6 Inside the laboratory

6.1 Specimen reception

6.2 Storage requirements

6.3 Isolation of the cellular RNA

6.3.1 General

6.3.2 Using blood collection tubes with RNA profile stabilizers

6.3.3 Using blood collection tubes without RNA profile stabilizers

6.4 Quantity and quality assessment of isolated cellular RNA

6.5 Storage of isolated cellular RNA

6.5.1 General

6.5.2 Cellular RNA isolated with commercially available kits

6.5.3 Cellular RNA isolated with the laboratory's own protocols

Annex A (informative) Impact of pre-examination process steps on venous whole blood cellular RNA profiles

Annex B (informative) Influence of blood storage temperature on blood cellular RNA profiles

Bibliography