ДСТУ EN ISO 15195:2022 Лабораторная медицина. Требования к компетентности калибровочных лабораторий, использующих стандартные процедуры измерения (EN ISO 15195:2019, IDT; ISO 15195:2018, IDT)

ДСТУ EN ISO 15195:2022
(EN ISO 15195:2019, IDT; ISO 15195:2018, IDT)

Лабораторна медицина. Вимоги до компетентності калібрувальних лабораторій,
які використовують стандартні процедури вимірювання

 
     
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Structural requirements

6 Resource requirements

6.1 General

6.2 Personnel

6.3 Laboratory facilities and environmental conditions

6.4 Equipment

6.5 Metrological traceability

6.6 Reference materials

6.7 Externally provided products and services

7 Process requirements

7.1 Review of requests, tender and contracts

7.2 Reference measurement procedures

7.3 Handling of samples

7.4 Measurement records

7.5 Evaluation of measurement uncertainty

7.6 Ensuring the validity of measurement results

7.7 Reporting measurement results

8 Management requirements

8.1 General

8.2 Internal audits

Annex A (informative) Relationship to ISO/IEC 17025:2017

Bibliography