ДСТУ EN 868-5:2018 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Конструкция герметичных пакетов и рулонов из пористых материалов и полимерной пленки. Требования и методы испытания (EN...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 02.11.2018 № 391

EN 868-5:2009

Packaging for terminally sterilized medical devices —
Part 5: Sealable pouches and reels
of porous materials and plastic film construction —
Requirements and test methods

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN 868-5:2018
(EN 868-5:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів.
Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів
з пористих матеріалів та полімерної плівки.
Вимоги та методи випробування

З наданням чинності від 2018-11-15

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Requirements

5 Information to be supplied by the manufacturer

Annex A (informative) Details of significant technical changes between this European Standard and the previous edition

Annex В (normative) Method for the determination of resistance to the intended sterilization process

Annex C (normative) Method for the determination of pinholes in plastic laminate

Annex D (normative) Method for the determination of the strength of the seal joint for pouches and reel material

Annex E (normative) Method for the determination of peel characteristics of paper/plastic laminate products

Annex F (normative) Method for the determination of fibre orientation

Bibliography