ДСТУ EN 868-8:2018 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многократные стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов согласно EN 285. Требования и методы испытания (EN...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(   
(ДП «УкрНДНЦ»))

Наказ від 02.11.2018 № 391

EN 868-8:2009

Packaging for terminally sterilized medical devices —
Part 8: Re-usable sterilization containers
for steam sterilizers conforming to EN 285 —
Requirements and test methods

прийнято як національний стандарт
методом «підтвердження» за позначенням
 

ДСТУ EN 868-8:2018
(EN 868-8:2009, IDT)

Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів.
Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери
для парових стерилізаторів згідно з EN 285.
Вимоги та методи випробування

З наданням чинності від 2018–11–15

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 Requirements

5 Information to be supplied by the manufacturer

6 Test methods

Annex A (informative) Details of significant technical changes between this European Standard and the previous edition

Annex B (informative) Guidance on dimensions

Annex C (normative) Handle strength test

Annex D (normative) Stacking test

Annex E (normative) Stacking device capability test

Annex F (normative) Determination of sterilization performance

Annex G (normative) Load dryness tests

Annex H (informative) Guidance on determination of useful life

Bibliography