ДСТУ EN ISO 11138-3:2019 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом (EN ISO 11138-3:2017, IDT; ISO 11138-3:2017,...

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 12.12.2019 № 409

EN ISO 11138-3:2017

Sterilization of health care products —
Biological indicators —
Part 3: Biological indicators
for moist heat sterilization processes
(ISO 11138-3:2017)

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ EN ISO 11138-3:2019
(EN ISO 11138-3:2017, IDT; ISO 11138-3:2017, IDT)

Стерилізація виробів медичної призначеності.
Біологічні індикатори.
Частина 3. Біологічні індикатори
для стерилізації вологим теплом

З наданням чинності від 2020-01-01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

1 Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

4 General requirements

5 Test organism

6 Suspension

7 Carrier and primary packaging

8 Inoculated carriers and biological indicators

9 Population and resistance

Annex A (normative) Method for determination of resistance to moist heat sterilization

Annex B (normative) Calculation of z value and coefficient of determination, r²

Bibliography