ДСТУ EN ISO 11138-3:2019 Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом (EN ISO 11138-3:2017, IDT; ISO 11138-3:2017, IDT)
ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ
Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Наказ від 12.12.2019 № 409
EN ISO 11138-3:2017
Sterilization of health care products —
Biological indicators —
Part 3: Biological indicators
for moist heat sterilization processes
(ISO 11138-3:2017)
прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням
ДСТУ EN ISO 11138-3:2019
(EN ISO 11138-3:2017, IDT; ISO 11138-3:2017, IDT)
Стерилізація виробів медичної призначеності.
Біологічні індикатори.
Частина 3. Біологічні індикатори
для стерилізації вологим теплом
З наданням чинності від 2020-01-01
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
Contents
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 General requirements
5 Test organism
6 Suspension
7 Carrier and primary packaging
8 Inoculated carriers and biological indicators
9 Population and resistance
Annex A (normative) Method for determination of resistance to moist heat sterilization
Annex B (normative) Calculation of z value and coefficient of determination, r2
Bibliography
Повна версія документа доступна в тарифі «ВСЕ ВРАХОВАНО».