ДСТУ EN 1060-3:2015 Сфигмоманометры неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения кровяного давления (EN 1060-3:1997+A2:2009, IDT)
НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ
СФІГМОМАНОМЕТРИ НЕІНВАЗИВНІ
Частина 3. Додаткові вимоги
до електромеханічних систем
вимірювання кров’яного тиску
(EN 1060-3:1997+А2:2009, IDT)
ДСТУ EN 1060-3:2015
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)
ПЕРЕДМОВА
1 ВНЕСЕНО: Державне українське об’єднання «ПОЛІТЕХМЕД»
ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: Н. Грищенко; Т. Девко; Л. Діденко; Н. Жильцова; Р. Картавцев (науковий керівник); О. Коляденко; Р. Мельник; В. Науменко; Д. Підтуркін; Т. Негода; Е. Сінанов; В. Шпак
2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Мінекономрозвитку України від 22 червня 2015 р. № 61 з 2016-07-01
3 Національний стандарт відповідає EN 1060-3: 1997+А2:2009 Non-invasive sphygmomanometers — Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Неінвазивні сфігмоманометри. Частина 3. Додаткові вимоги до електромеханічних систем вимірювання кров’яного тиску) і внесений з дозволу CEN, rue de Stassart 36, В-1050 Brussels. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі і будь-яким способом залишається за CEN.
Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)
Переклад з англійської (еn)
4 УВЕДЕНО ВПЕРШЕ
Право власності на цей національний стандарт належить державі.
Заборонено повністю чи частково видавати, відтворювати
задля розповсюдження і розповсюджувати як офіційне видання
цей національний стандарт або його частини на будь-яких носіях інформації
без дозволу ДП «УкрНДНЦ» чи уповноваженої ним особи
ДП «УкрНДНЦ», 2016
ЗМІСТ
Національний вступ
1 Сфера застосування
2 Нормативні посилання
3 Терміни та визначення понять
4 Манжета
5 Індикатор
6 Одиниці вимірювання
7 Вимоги
8 Методи випробовувань
9 Інформація виробника
Додаток А Бібліографія
Додаток ZA Взаємозв’язок між цим стандартом і основними вимогами Директиви ЄС 93/42/ЕЕС для медичних виробів
НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП
Цей стандарт є тотожний переклад EN 1060-3:1997+А2:2009 Non-invasive sphygmomanometers — Part 3: Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems (Сфігмоманометри неінвазивні. Частина 3. Додаткові вимоги до електромеханічних систем вимірювання кров’яного тиску).
Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, — ТК 77 «Медична техніка».
Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.
До національного стандарту внесено такі редакційні зміни: