ДСТУ IEC 60601-1-2-2001 Электрооборудование медицинское. Часть 1. Общие требования безопасности. Часть 2. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания (IEC 60601-1-2:1993, I...

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ДСТУ IEC 60601-1-2-2001
(IEC 60601-1-2:1993, IDT)

ЕЛЕКТРОУСТАТКУВАННЯ МЕДИЧНЕ
Частина 1. Загальні вимоги безпеки. Частина 2. Додатковий стандарт.
Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування

З питань придбання
офіційного видання звертайтесь до національного органу
стандартизації Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

1 ВНЕСЕНО Харківським державним науково-дослідним інститутом метрології (ХДНДІМ) Держстандарту України

2 НАДАНО ЧИННОСТІ наказом Держстандарту України від 1 квітня 2002 p. № 205 з 2003-07-01

3 Стандарт відповідає ІЕС 60 601-1-2:1993 Medical electrical equipment ments for safety - 2. Collateral standard: Electromagnetic compatibility - (Електроустаткування медичне. Частина 1. Загальні вимоги безпеки. Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування)

Ступінь відповідності - ідентичний (IDT) Переклад з англійської (еn)

4 ВВЕДЕНО ВПЕРШЕ

5 ПЕРЕКЛАД I НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: В. Середній (науковий керівник); К. Гордєєв (відповідальний виконавець)

Цей стандарт є ідентичний переклад ІЕС 60601-1-2:1993 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - 2. Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Require­ments and tests (Електроустаткування медичне. Частина 1. Загальні вимоги безпеки. 2. Додатковий стандарт. Електромагнітна сумісність. Вимоги та випробування),

Технічним комітетом, відповідальним за цей стандарт є ТК 22 «Електромагнітна сумісність та стійкість радіоелектронних, електронних та електротехнічних засобів».

Ця частина 60601-1-2 доповнює або замінює відповідні пункти ІЕС 60601-1, перетворюючи йога в ІЕС стандарт: «Медичне електроустаткування. Частина 1. Загальні вимоги безпеки», тому цей стандарт призначено використовувати разом э останнім виданням ІЕС 60601-1. 3 Передмови та Вступу до міжнародного стандарту в цей стандарт включили те, що безпосередньо стосується його.

В Україні є чинний ДСТУ 3798 (ІЕС 60601-1-88) як національний стандарт ступінь відповідності MOD.

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

- термін «міжнародний стандарт» замінено на «стандарт»;

- структурні елементи цього стандарту: «Обкладинку», «Передмову», «Національний вступ», «Терміни та визначення понять» і «Бібліографічні дані» - оформлено згідно з вимогами держав­но!' системи стандартизації України;

- у додатку ВВВ «Нормативні посилання» наведено «Національне пояснення», виділене в тексті стандарту рамкою.

Додаток ААА є довідковим, а додаток ВВВ - обов'язковий.

Додаток «Абетковий покажчик термінів», який містить терміни та визначення понять із зазначенням місця використання в тексті, оформлено згідно з ДСТУ 3966-2000.

Копії решти стандартів, на які є посилання у тексті, можна отримати у Національному фонді стандартів.