Технічний регламент щодо безпечності хімічної продукції



(Постановою Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2025 року N 1598
передбачено зміни до цього Технічного регламенту, що додаються до оригіналу)

ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 23 липня 2024 р. № 847

ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
щодо безпечності хімічної продукції

Розділ 1. Загальна частина

Мета, сфера дії і застосування

1. Метою Технічного регламенту щодо безпечності хімічної продукції (далі - Технічний регламент) є забезпечення високого рівня захисту здоров’я людини та довкілля, вільного обігу хімічної продукції, сприяння використання альтернативних методів оцінки небезпечності хімічної продукції та інновацій з одночасним підвищенням конкурентоспроможності, визначення вимог щодо забезпечення хімічної безпеки під час виробництва, надання на ринку та використання хімічних речовин, у тому числі у складі сумішей та виробів.

Цей Технічний регламент розроблений на основі Регламенту (ЄС) № 1907/2006 Європейського парламенту та Ради від 18 грудня 2006 року щодо реєстрації, оцінки, авторизації і обмеження хімічних речовин (REACH), створення Європейського хімічного агентства, внесення змін до Директиви 1999/45/ЄС та скасування Регламенту Ради (ЄЕС) № 793/93 і Регламенту Комісії (ЄС) № 1488/94, а також Директиви Ради № 76/769/ЄЕС і Директив Комісії № 91/155 /ЄЕС, 93/67/ЄЕС, 93/105/ЄС та 2000/21/ЄС.

2. Дія цього Технічного регламенту поширюється на хімічну продукцію, яка імпортується, надається на ринку або виробляється на території України.

3. Хімічна продукція не може бути надана на ринку України, якщо вона не відповідає вимогам цього Технічного регламенту.

4. Цей Технічний регламент ґрунтується на принципі, згідно з яким виробники, імпортери та наступні користувачі повинні гарантувати, що вони виробляють, надають на ринку або використовують хімічні речовини, які не впливають негативно на здоров’я людини чи довкілля. Положення Технічного регламенту ґрунтуються на принципі запобігання.

5. Вимоги цього Технічного регламенту не поширюються на:

1) радіоактивні матеріали;

2) хімічну продукцію, яка перебуває під митним контролем, у разі, коли вона тимчасово зберігається у вільних митних зонах чи на складах з метою реекспорту або транзиту, та не піддається переробці чи обробці;

3) неізольовані проміжні хімічні речовини;

4) перевезення небезпечних вантажів повітряним, морським, автомобільним, залізничним або внутрішніми водними шляхами.

6. Відходи не вважаються хімічною продукцією або виробом.

7. В окремих випадках за рішенням Міндовкілля до хімічної продукції можуть не застосовуватися вимоги цього Технічного регламенту, якщо це є необхідним в інтересах забезпечення оборони держави.

8. Вимоги, які викладені у Розділах 2, 5 та 6 цього Технічного регламенту, не застосовуються у випадках, якщо хімічна речовина використовується у складі, або для виробництва:

1) лікарського засобу;

2) ветеринарного лікарського засобу;

3) харчових продуктів, включно з ароматизаторами та харчовими добавками;

4) кормів, включно з кормовими інгредієнтами та кормовими добавками.

9. Вимоги, які викладені у Розділі 4 цього Технічного регламенту, не поширюються на хімічну продукцію в наступних формах у готовому стані, призначену для використання кінцевим споживачем:

1) лікарські засоби;

2) ветеринарні лікарські засоби;

3) косметичну продукцію;

4) інвазивні медичні вироби, а також медичні вироби, використання яких передбачає прямий фізичний контакт з тілом людини;

5) харчові продукти, включно з ароматизаторами та харчовими добавками;

6) корми, включно з кормовими інгредієнтами та кормовими добавками;

7) тютюнові вироби та нікотиновмісну продукцію.

10. Вимоги, які викладені у Розділі 2, 5 та 6 цього Технічного

регламенту, не поширюються на наступну хімічну продукцію:

1) хімічні речовини, які зазначені у Додатку IV до цього Технічного регламенту, так як наявна інформація вказує на те, що ці хімічні речовини становлять мінімальний ризик;

2) хімічні речовини, які зазначені або відповідають визначенням у Додатку V до цього Технічного регламенту, оскільки їх державна реєстрація вважається недоцільною або непотрібною;

3) хімічні речовини, у тому числі у складі іншої хімічної продукції, які були зареєстровані відповідно до цього Технічного регламенту, експортовані з України, а потім реімпортовані в Україну будь-яким учасником ланцюга постачання, за умови надання доказів того, що експортована хімічна речовина є ідентичною реімпортованій, а також того, що імпортеру була

надана інформація щодо експортованої хімічної речовини відповідно до пунктів 167, 170, 171 та 180 цього Технічного регламенту;

4) хімічні речовини, у тому числі у складі іншої хімічної продукції, які були зареєстровані відповідно до цього Технічного регламенту, а потім відновлені на території України за умови, що хімічна речовина, яка є результатом процесу відновлення, є ідентичною хімічній речовині, яка була зареєстрована відповідно до Розділу 2 цього Технічного регламенту, а інформація відповідно до пунктів 167, 170, 171 та 180 цього Технічного регламенту була надана суб’єкту господарювання, який здійснює відновлення хімічної речовини.

11. Вимоги, які викладені у пунктах 17-64, за винятком пунктів 28-39 Розділу 2, а також положення Розділу 7 цього Технічного регламенту, не поширюються на ізольовані на місці проміжні хімічні речовини та проміжні хімічні речовини, які транспортуються.

12. Вимоги, які викладені у Розділі 2 та Розділі 6 цього Технічного регламенту, не поширюються на полімери.