ДСТУ ISO/IEC 17007:2009 Оценка соответствия. Руководства по написанию нормативных документов, применимых для использования в оценке соответствия (ISO/IEC 17007:2009, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

Оцінювання відповідності

НАСТАНОВИ ЩОДО СКЛАДАННЯ НОРМАТИВНИХ ДОКУМЕНТІВ,
ПРИДАТНИХ ДО ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ
(ISO/IEC 17007:2009, IDT)

ДСТУ ISO/IEC 17007:2009

Київ
ДЕРЖСПОЖИВСТАНДАРТ УКРАЇНИ
2011

ПЕРЕДМОВА

1 ВНЕСЕНО: Технічний комітет стандартизації «Оцінка відповідності» (ТК 89)

ПЕРЕКЛАД ТА НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ: С. Гавриленко (науковий керівник); О. Ковтун

2 НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Держспоживстандарту України від 30 грудня 2009 р. № 490 з 2012-01-01

3 Національний стандарт відповідає ISO/IEC 17007:2009 Conformity assessment – Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment (Оцінювання відповідності. Настанови щодо складання нормативних документів, придатних до використання для оцінювання відповідності)

Ступінь відповідності – ідентичний (IDТ)

Переклад з англійської (en)

4 На заміну ДСТУ-Н ISO/IEC Guide 7:2008

ЗМІСТ

Національний вступ

Вступ до ISO/IEC 17007:2009

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Принципи

4.1 Загальні положення

4.2 Принцип 1: відокремлення встановлених вимог до об’єкта оцінювання відповідності від установлених вимог, які стосуються дій щодо оцінювання відповідності

4.3 Принцип 2: гнучкість стосовно сторін, які виконують дії щодо оцінювання відповідності

4.4 Принцип 3: функційний підхід до оцінювання відповідності

4.5 Принцип 4: порівнянність результатів оцінювання відповідності

4.6 Принцип 5: усталена практика в оцінюванні відповідності

5 Настановчі рекомендації щодо підготовлювання нормативних документів, які встановлюють вимоги до об’єктів оцінювання відповідності

5.1 Загальні положення

5.2 Складання встановлених вимог

5.3 Відбирання зразків

5.4 Методи випробовування

6 Настановчі рекомендації щодо підготовлювання нормативних документів, які встановлюють вимоги до систем оцінювання відповідності

6.1 Загальні положення

6.2 Визначення потреб у системах оцінювання відповідності

6.3 Оцінювання ризиків

6.4 Проектування систем оцінювання відповідності

6.5 Встановлення вимог для систем оцінювання відповідності

6.6 Акредитування, рівноправне оцінювання та інші форми визнання

6.7 Взаємне визнання результатів оцінювання відповідності

Додаток А Інструментарій оцінювання відповідності

Додаток В Огляд дій щодо оцінювання відповідності

Бібліографія

Додаток НА Перелік національних стандартів України, згармонізованих з міжнародними стандартами, на які є посилання у цьому стандарті

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей стандарт є тотожний переклад ISO/IEC FDIS 17007:2009 Conformity assessment – Guidance for drafting normative documents suitable for use for conformity assessment, розробленого Комітетом ISO з оцінювання відповідності (CASCO).

Технічний комітет, відповідальний за цей стандарт, – ТК 89 «Оцінка відповідності».

Стандарт містить вимоги, які відповідають чинному законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш», «Передмову», «Національний вступ», першу сторінку, «Нормативні посилання», «Терміни та визначення понять» – оформлено згідно з вимогами національної стандартизації;

— додано структурні елементи «Національний вступ» і «Зміст»;

— у розділах «Нормативні посилання», «Інструментарій оцінювання відповідності» та «Бібліографія» наведено «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— термін «міжнародний стандарт» замінено на термін «цей стандарт», термін «настанова» – на термін «нормативний документ»;

— долучено національний додаток НА Перелік національних стандартів України, згармонізованих з міжнародними стандартами, на які є посилання в цьому стандарті.

ВСТУП до ISO/IEC 17007:2009

У цьому стандарті подано принципи та настановчі рекомендації щодо написання нормативних документів, а саме стандартів, технічних умов, норм та правил і регламентів, стисло та прозоро, зокрема стосовно подальшої діяльності щодо оцінювання відповідності.

Діяльність щодо оцінювання відповідності охоплює випробовування, інспектування та різні форми сертифікації. Ця діяльність забезпечує різні докази підтвердження (відповідності), такі, як декларації, звіти, сертифікати, знаки відповідності чи надання дозволів та ліцензій (див. також ISO/IEC 17000:2004).

Цей нормативний документ призначено для таких користувачів, а саме:

— розробників стандартів, які не застосовують Директиви ISO/IEC;

— промислових асоціацій та консорціумів;

— покупців;

— регулювальних органів;

— споживацьких та неурядових груп;

— органів акредитації;

— органів оцінювання відповідності;

— власників схеми оцінювання відповідності; та

— інших зацікавлених сторін, наприклад страхових організацій.

Цей нормативний документ призначений допомагати зазначеним вище користувачам, урядовим або неурядовим, у розроблянні нормативних документів на національному, регіональному або міжнародному рівнях.

Користувачі цього нормативного документа можуть одержати користь від усталених практик зі стандартизації, визначених у Директивах ISO/IEC (які фіксують вимоги до нормативних документів ISO та ІЕС, що містять установлені вимоги) та Угоді СОТ про технічні перешкоди в торгівлі (додаток 3), Кодексі усталеної практики для підготовлювання, прийняття та застосовування стандартів. Директива ISO/IEC (частина 2, 2004, 6.7) також містить аспекти стосовно оцінювання відповідності.

Цей стандарт містить настановчі рекомендації щодо нормативних документів у сфері оцінювання відповідності, відомих як інструментарій оцінювання відповідності. Головним чином цим займається CASCO у співробітництві з ІЕС. Посилання на такі базові видання призначені для того, щоб особливо наголосити, що вони містять положення, узгоджені на міжнародному рівні, які охоплюють діяльність з оцінювання відповідності. Довіра до таких публікацій сприяє відтворюваності та взаємному прийняттю результатів оцінювання відповідності у всьому світі.

Щоб легко дотримуватися цього нормативного документа, намагалися не використовувати технічну термінологію. Проте в деяких випадках це зробити неможливо. Наприклад, вимоги у нормативних документах стосуються різних сфер, зокрема специфічного матеріалу, продукції, послуг, установлення, процесу, системи, особи чи органу. Стосовно оцінювання відповідності все це є прикладами «об’єкта оцінювання відповідності». Щоб запобігти повторенню переліку прикладів далі по тексту, використовують термін «об’єкт оцінювання відповідності», визначення якого подають у розділі 3.

Настановчі рекомендації цього стандарту містяться в трьох розділах, а саме:

— в розділі 4 визначено п’ять принципів як підґрунтя для подальших настановчих рекомендацій;

— в розділі 5 подано настановчі рекомендації щодо підготовлювання нормативних документів, які встановлюють вимоги до характеристик об’єктів оцінювання відповідності;

— в розділі 6 подано настановчі рекомендації щодо підготовлювання нормативних документів, встановлюючи вимоги до систем оцінювання відповідності.

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ
НАСТАНОВИ ЩОДО СКЛАДАННЯ НОРМАТИВНИХ ДОКУМЕНТІВ,
ПРИДАТНИХ ДО ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ОЦІНЮВАННЯ ВІДПОВІДНОСТІ

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
РУКОВОДСТВА ПО НАПИСАНИЮ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ,
ПРИМЕНИМЫХ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

CONFORMITY ASSESSMENT
GUIDANCE FOR DRAFTING NORMATIVE DOCUMENTS
SUITABLE FOR USE FOR CONFORMITY ASSESSMENT

Чинний від 2012-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

У цьому нормативному документі подано принципи та настановчі рекомендації для розробляння нормативних документів, які містять:

— установлені вимоги до об’єктів оцінювання відповідності для виконання;

— установлені вимоги до систем оцінювання відповідності, що застосовують для доведення того, що об’єкт оцінювання відповідності виконує встановлені вимоги.

Цей нормативний документ призначено для розробників стандартів, що не застосовують Директиви ISO/IEC, промислових асоціацій та консорціумів, покупців, регулювальних органів, споживачів та неурядових груп, органів акредитації, органів оцінювання відповідності, власників схем оцінювання відповідності та інших зацікавлених сторін, як, наприклад, страхових компаній.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведені нижче нормативні документи є обов’язковими для застосування цього документа. Для датованих посилань застосовують тільки зазначене видання. Для недатованих посилань застосовують останні видання документів (разом зі змінами), на які зроблено посилання.

ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment – Vocabulary and general principles.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

ISO/IEC 17000:2004 Оцінювання відповідності. Словник термінів і загальні принципи (В Україні чинний ДСТУ ISO/IEC 17000:2007).