ДСТУ ISO/TS 16791:2018 Информатика в области здравоохранения. Требования к международному машино-считываемому кодированию идентификаторов упаковки лекарственных средств (ISO/TS 16791:2014, IDT)

ПІДТВЕРДЖУВАЛЬНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ

Державне підприємство
«Український науково-дослідний і навчальний центр
проблем стандартизації, сертифікації та якості»
(ДП «УкрНДНЦ»)

Наказ від 19.12.2018 № 517

ISO/TS 16791:2014

Health informatics —
Requirements for international machine-readable coding
of medicinal product package identifiers

прийнято як національний стандарт
методом підтвердження за позначенням

ДСТУ ISO/TS 16791:2018
(ISO/TS 16791:2014, IDT)

Інформатика в галузі охорони здоров’я.
Вимоги до міжнародного машино-зчитуваного кодування
ідентифікаторів паковання лікарських засобів

З наданням чинності від 2019–01–01

З питань придбання офіційного видання звертайтесь
до національного органу стандартизації
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

Contents

Foreword

Introduction

Scope

2 Normative references

3 Terms and definitions

3.1 Terms

3.2 Abbreviations

4 Procedural background

4.1 General

4.2 Identification

4.3 International machine readable coding

4.4 Medicinal product

4.5 Labelling

4.6 Package identifier

4.7 Serialization

5 Usage requirements

5.1 General

5.2 Traceability

5.3 Measures to combat falsification of medicines

5.4 Improving patient safety at point of care

5.5 Support of healthcare systems

5.6 Procurement and stock management

5.7 Overview of the normative options

6 Economic aspects

6.1 General

6.2 Manufacturer perspective

6.3 Healthcare provider perspective

Annex A (informative) Relationship between PhPID and MPID (Referencing ISO 11615 and ISO 11616)

Annex B (informative) Packaging hierarchy

Annex C (informative) Relationship between MPID, PCID and GTIN

Annex D (informative) Examples for Package Identifier

Bibliography