ДСТУ EN 60825-1:2019 Безопасность лазерных изделий. Часть 1. Классификация оборудования и требования (EN 60825-1:2014, IDT; IEC 60825-1:2014, IDT)

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

БЕЗПЕКА ЛАЗЕРНИХ ВИРОБІВ
Частина 1. Класифікація обладнання та вимоги\

ДСТУ EN 60825-1:2019
(EN 60825-1:2014, IDT; ІЕС 60825-1:2014, IDT)

 
 
Не є офіційним виданням.
Офіційне видання розповсюджує національний орган стандартизації
(ДП «УкрНДНЦ» http://uas.gov.ua)

ПЕРЕДМОВА

1 РОЗРОБЛЕНО: Технічний комітет стандартизації «Безпека промислової продукції та засоби індивідуального захисту працюючих» (ТК 135)

2 ПРИЙНЯТО ТА НАДАНО ЧИННОСТІ: наказ Державного підприємства «Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП «УкрНДНЦ») від 21 грудня 2019 р. № 466 з 2021-01-01

3 Національний стандарт відповідає EN 60825-1:2014 «Safety of laser products — Part 1: Equipment classification and requirements», IEC 60825-1:2014, IDT «Безпека лазерних виробів. Частина 1. Класифікація обладнання та вимоги» і внесений з дозволу CEN-CENELEC, Avenue Marnix 17, В-1000 Brussels, Belgium. Усі права щодо використання європейських стандартів у будь-якій формі й будь-яким способом залишаються за CEN

Ступінь відповідності — ідентичний (IDT)

Переклад з англійської (en)

4 Цей стандарт розроблено згідно з правилами, установленими в національній стандартизації України

5 НА ЗАМІНУ ДСТУ EN 60825-1:2016

ЗМІСТ

Передмова

Національний вступ

Вступ до ІЕС 60825-1:2014

1 Сфера застосування

2 Нормативні посилання

3 Терміни та визначення понять

4 Принципи класифікації

4.1 Загальні вимоги

4.2 Відповідальність за класифікацію

4.3 Правила класифікації

4.4 Лазерні вироби, призначені для функціонування в якості звичайних ламп

5 Визначення рівня доступного опромінення та класифікації виробів

5.1 Тестування

5.2 Вимірювання лазерного опромінення

5.3 Визначення класу лазерного виробу

5.4 Геометрія вимірювання

6 Технічні характеристики

6.1 Загальні вимоги та модифікації

6.2 Захисний кожух

6.3 Панелі доступу та захисні блокування

6.4 Роз’єм для дистанційного блокування

6.5 Ручний перезапуск

6.6 Показник керування

6.7 Застереження щодо лазерного опромінення

6.8 Блокіратор променя або атенюатор

6.9 Управління

6.10 Оптичні системи спостереження

6.11 Захист від сканування

6.12 Захист виробів класу 1C

6.13 Окремий доступ

6.14 Умови довкілля

6.15 Захист від інших небезпек

6.16 Схема обмеження потужності

7 Марковання

7.1 Загальні вимоги

7.2 Клас 1 та клас 1М

7.3 Клас 1С

7.4 Клас 2 та клас 2М

7.5 Клас 3R

7.6 Клас 3В

7.7 Клас 4

7.8 Марковання апертури

7.9 Вихідне опромінення і стандартна інформація

7.10 Марковання для панелей доступу

7.11 Засторога щодо невидимого лазерного опромінення

7.12 Засторога щодо видимого лазерного опромінення

7.13 Засторога щодо потенційної небезпеки для шкіри або передніх частин ока

8 Інші інформаційні вимоги

8.1 Інформація для користувачів

8.2 Інформація щодо закупівлі та обслуговування

9 Додаткові вимоги до конкретних лазерних виробів

9.1 Інші частини ІЕС 60825

9.2 Медичні лазерні вироби

9.3 Машини для лазерної обробки

9.4 Електричні іграшки

9.5 Споживчі електронні вироби

Додаток А (довідковий) Максимально допустимі значення опромінення

Додаток В (довідковий) Приклади розрахунків

Додаток С (довідковий) Опис класів і потенційно пов’язаних небезпек

Додаток D (довідковий) Біофізичні міркування

Додаток Е (довідковий) МРЕс та AELc, виражені як енергетична яскравість

Додаток F (довідковий) Зведені таблиці

Додаток G (довідковий) Огляд відповідних частин ІЕС 60825

Додаток ZA (довідковий) Нормативні посилання на міжнародні публікації з європейськими відповідниками

Бібліографія

Додаток НА (довідковий) Перепік національних стандартів України, згармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами, посилання на які є в цьому стандарт

НАЦІОНАЛЬНИЙ ВСТУП

Цей національний стандарт ДСТУ EN 60825-1:2019 (EN 60825-1:2014,IDT; ІЕС 60825-1:2014, IDT) «Безпека лазерних виробів. Частина 1. Класифікація обладнання та вимоги», прийнятий методом перекладу, — ідентичний щодо EN 60825-1:2014 (версія en) «Safety of laser products — Part 1: Equipment classification and requirements» (IEC 60825-1:2014, IDT).

Текст Міжнародного стандарту IEC 60825-1 був затверджений CENELEC як європейський EN 60825-1:2014 без будь яких змін.

Технічний комітет стандартизації, відповідальний за цей стандарт в Україні, — ТК 135 «Безпека промислової продукції та засоби індивідуального захисту працюючих».

Цей стандарт прийнято на заміну ДСТУ EN 60825-1:2016 (EN 60825-1:2014, IDT) «Безпечність лазерних виробів. Частина 1. Класифікація обладнання та вимоги», прийнятого методом підтвердження.

У цьому національному стандарті зазначено вимоги, які відповідають законодавству України.

До стандарту внесено такі редакційні зміни:

— слова «цей міжнародний стандарт», «цей документ» замінено на «цей стандарт»;

— структурні елементи стандарту: «Титульний аркуш». «Передмову», «Зміст», «Національний вступ», першу сторінку, «Терміни та визначення понять» і «Бібліографія» — оформлено згідно з вимогами національної стандартизації України;

— у розділі «Нормативні посилання» наведено «Національне пояснення», виділене в тексті рамкою;

— з «Передмови» до ІЕС 60825-1:2014 у цей «Національний вступ» внесено все, що безпосередньо стосується цього стандарту;

— долучено довідковий додаток НА «Перелік національних стандартів України, згармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами, посилання на які є у цьому стандарті»;

— познаки одиниць фізичних величин відповідають серії стандартів ДСТУ ISO 80000, «Величини та одиниці».

Міжнародні стандарти ISO 11146-1, ІЕС 60825-5, ІЕС 60825-13, ІЕС 60825-14, посилання на які є в цьому стандарті, не прийнято в Україні як національні стандарти.

ВСТУП до ІЕС 60825-1:2014

1 Міжнародна електротехнічна комісія (ІЕС) — всесвітня організація зі стандартизації, що об’єднує всі національні комітети (Національні комітети ІЕС). Мета ІЕС — сприяти міжнародній кооперації з усіх концептуальних питань стандартизації в електричних та електронних напрямках. Як завершення цього і надання допомоги в інших сферах, ІЕС публікує міжнародні стандарти, технічні умови, технічні доповіді, публічні технічні вимоги (ПТВ) та настанови (надалі позначаються як «публікації ІЕС»). Їх підготовка доручається технічним комітетам; будь який національний комітет ІЕС, зацікавлений в об'єкті розгляду, може брати участь в цій підготовчій роботі. Міжнародні, державні і недержавні організації, що підтримують зв'язок з ІЕС, також беруть участь в цій підготовці. ІЕС тісно і плідно співпрацює з Міжнародною організацією зі стандартизації (ISO) відповідно до угоди, прийнятої між двома організаціями.

2 Офіційні рішення або угоди ІЕС з технічних питань виражають, наскільки це можливо, міжнародний консенсус щодо думок з відповідних питань, оскільки кожен технічний комітет має представництво від усіх зацікавлених національних комітетів ІЕС.

3 Публікації ІЕС мають форму рекомендацій і приймаються Національними комітетами за належністю. У той же час приймаються необхідні заходи, щоб гарантувати відповідне технічне утримання публікацій ІЕС. ІЕС не може нести відповідальність за способи їхнього застосування тлумачення будь-яким кінцевим користувачем.

4 Для сприяння міжнародній уніфікації національні комітети ІЕС зобов'язуються найбільш прозоро застосовувати публікації ІЕС в своїх національних і регіональних публікаціях. Будь-яку розбіжність між публікацією ІЕС і відповідною національною або регіональною публікацією має бути чітко зазначено.

5 Сама ІЕС не надає жодного підтвердження відповідності. Незалежні органи із сертифікації надають послуги з оцінки відповідності та, в деяких областях, доступ до знаків відповідності ІЕС. ІЕС не несе відповідальності за будь-які послуги, що здійснюються незалежними органами із сертифікації.

6 Всі користувачі повинні переконатися, що вони мають останню версію цієї публікації.

7 Жодна відповідальність не поширюється на ІЕС або її директорів, працівників, службовців або агентів, зокрема експертів і членів його технічних комітетів та національних комітетів ІЕС за будь-які травми, матеріальні збитки або інший збиток будь-якого характеру, прямий або непрямий, або за витрати (зокрема судові витрати) і витрати, пов'язані з використовуваною публікацією у разі користування цією публікацією ІЕС, або її розділами, або будь-якими іншими публікаціями ІЕС.

Це третє видання ІЕС 60825-1 скасовує та замінює друге видання, яке було опубліковано у 2007 році і являє собою технічний перегляд.

Це видання містить такі значні технічні зміни стосовно попереднього видання:

• запроваджено новий клас, клас 1C;

• вилучено стан 2 (лупи для очей);

• класифікація опромінення лазерних виробів нижче певного рівня радіації призначена для використання в якості заміни звичайних джерел світла, може використовуватися як варіант на основі серн ІЕС 62471;

• доступні ліміти опромінення (AEL) для класів 1,1М, 2,2М та 3R імпульсних джерел, зокрема імпульсних розширених джерел, були оновлені з метою відображення останньої версії ІЕС 60825-1:2014 ICNIRP рекомендації щодо лімітів впливу (прийнято до публікації у Фізиці здоров'я 105(3):271-295,2013, див. також www.icnirp.org).

Ця частина ІЕС 60825 має статус публікації групи безпеки згідно з ІЕС Guide 104 щодо аспектів лазерного опромінення, що стосуються безпеки людини.

Текст цього стандарту ґрунтується на наступних матеріалах:

НАЦІОНАЛЬНИЙ СТАНДАРТ УКРАЇНИ

БЕЗПЕКА ЛАЗЕРНИХ ВИРОБІВ
Частина 1. Класифікація обладнання та вимоги\

SAFETY OF LASER PRODUCTS
Part 1. Equipment classification and requirements

Чинний від 2021-01-01

1 СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ

Цей стандарт застосовується до безпеки лазерних виробів, які випускають лазерне опромінювання в діапазоні довжин хвиль від 180 нм до 1 мм.

Хоча існують лазери, які випускають ультрафіолетове опромінення на довжинах хвиль менше ніж 180 нм (у вакуумі), вони не входять до сфери застосування стандарту, оскільки лазерний промінь зазвичай має бути укладений у вакуумну камеру, а отже, потенційне оптичне опромінення небезпеки за своєю суттю є найменшим.

Лазерний виріб може складатися з одного лазера з окремим джерелом живлення або без нього або може містити один і більше лазерів у складній оптичній, електричній або механічній системі. Зазвичай лазерні вироби використовують для демонстрації фізичних і оптичних явищ, обробки матеріалів. зчитування та зберігання даних, передачі та відображення інформації тощо. Такі системи знайшли застосування в промисловості, бізнесі, розвагах, дослідженнях, освіті, медицині та споживчих товарах.

Лазерні вироби, які постачають інші виробники кінцевих виробів для використання в якості запасних частин, також не є предметом розгляду даного ІЕС 60825-1. Однак, якщо лазерна система всередині лазерного виробу може функціонувати окремо від кінцевого виробу, то на неї поширюються вимоги частини 1.

Будь-який лазерний виріб звільняється від усіх подальших вимог частини 1 цього стандарту, якщо класифікація виробника цього виробу відповідно до розділів 4 та 5 зазначає, що рівень опромінень не перевищує AEL (доступної межі опромінень) класу 1 за будь-яких умов експлуатації, технічного обслуговування. сервісу та відімкнення. Такий лазерний виріб може називатися звільненим лазерним виробом.

На додаток до несприятливих наслідків, які можуть виникнути в результаті впливу лазерного опромінення, деяке лазерне обладнання може також мати інші супутні небезпеки, такі як електрика, хімічні речовини, високі або низькі температури. Лазерне опромінення може спричиняти тимчасові порушення зору, такі як засліплення та відблиски. Такі ефекти залежать від завдань та рівня зовнішньої освітленості і виходять за межі обсягів застосування частини 1 цього стандарту. Класифікація та інші вимоги цього стандарту призначені лише для усунення небезпеки лазерного опромінення очей і шкіри. Його обсяг не охоплює інші небезпеки.

Частина 1 цього стандарту містить мінімальні вимоги. Дотримання вимог частини 1 цього стандарту може бути недостатнім для досягнення необхідного рівня безпеки виробів. Лазерні вироби можуть також потребувати узгодження із застосовними вимогами до продуктивності та тестування інших застосовних стандартів безпеки виробів.

Якщо лазерна система є частиною обладнання, на яке поширюються вимоги іншого стандарту ІЕС ЩОДО безпеки виробів, наприклад, для медичного обладнання (ІЕС 60601-2-22), IT-обладнання (ІЕС 60950), аудіо- та відеотехніки (ІЕС 60065), аудю-, відео- та ІТ-обладнання (ІЕС 62368-1), обладнання для використання в небезпечному середовищі (ІЕС 60079) або електричних іграшок (ІЕС 62115), частина 1 цього стандарту має застосовуватися згідно з вимогами ІЕС 1042) щодо небезпек в результаті лазерного опромінення. Якщо стандарт безпеки виробу не застосовується, то може застосовуватися ІЕС 61010-1.

Щодо офтальмологічних інструментів та забезпечення безпеки пацієнта необхідно звернутися до вимог, наведених у ISO 15004-2 та для лазерного випромінювання мають застосовуватися принципи обмежень (див. також додатки С та D).

У попередніх редакціях стандарту світлодіоди (LEDs) було долучено до сфери застосування ІЕС 60825-1, і їх може бути долучено до інших частин ІЕС 60825.

Однак, з розробкою стандартів безпеки ламп оптична радіаційна безпека LEDs взагалі має бути більше врахована у стандартах безпеки ламп. Видалення LEDs із застосування частини 1 цього стандарту не забороняє долучати LEDs до інших стандартів, якщо вони стосуються лазерів. ІЕС 62471 може застосовуватися для визначення групи ризику LED або виробу, що містить один або більше LEDs. Деякі інші (вертикальні) стандарти можуть вимагати застосування вимірювання, класифікації, достимання технічних вимог та вимог марковання відповідно до цього стандарту (ІЕС 60825-1) для LED виробів.

Лазерні вироби з доступним опроміненням нижче критеріїв, наведених у 4.4, призначені для функціонування як звичайні джерела світла, і які задовольняють вимогам, зазначеним у 4.4, альтернативно можуть бути оцінені згідно з ІЕС 62471 «Фотобюлогічна безпека ламп і систем ламп». Такий виріб залишається в межах дії цієї частини ІЕС 60825, за винятком того, що наведене вище оптичне опромінення для класифікації не розглядається .

Значення МРЕ (гранично допустимого впливу), наведені в додатку А, розроблені для лазерного опромінення і не застосовуються до побічного опромінення. Однак, якщо існує занепокоєння, доступне побічне опромінення може бути небезпечним, лазерні значення ГДВ можуть застосовуватися до консервативної оцінки цієї потенційної небезпеки або обмежень, наведених у вимогах ІЕС 62471.

Значення МРЕ у додатку А не застосовують до навмисного впливу людини на лазер опромінення з метою медичного або косметичного/естетичного лікування.

Метою цієї частини ІЕС 60825 є:

• запровадити систему класифікації лазерів та лазерних виробів, що опромінюють діапазон довжин хвиль від 180 нм до 1 мм відповідно до ступеня небезпеки їхнього оптичного опромінення, щоб надати допомогу в оцінці небезпеки та у визначенні заходів контролю користувачів;

• встановити вимоги до виробника, щоб надавати інформацію з прийняттям запобіжних заходів;

• за допомогою ярликів та інструкцій забезпечити належну засторогу для осіб, які стикаються з небезпекою, пов’язаною із доступним опроміненням лазерних виробів;

• зменшити можливість травмування за допомогою зведення до мінімуму зайвого доступного опромінення та забезпечити посилений контроль небезпек лазерного опромінення через елементи захисту.

2 НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ

Наведені нижче нормативні документи необхідні для застосування цього стандарту. У разі датованих посилань застосовують тільки наведені посилання. У разі недатованих посилань потрібно користуватись останнім виданням нормативних документів (разом зі змінами).

ІЕС 60050 (all parts) International Electrotechnical Vocabulary

IEC 62471 (all parts) Photobiological safety of lamps and lamp systems.

НАЦІОНАЛЬНЕ ПОЯСНЕННЯ

IEC 60050 (усі частини) Міжнародний електротехнічний словник

ІЕС 62471:2006 (усі частини) Фотобіологічна безпека ламп і лампових систем.