11.080 Стерилизация и дезинфекция

ДСТУ EN ISO 11140-6:2023 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства контроля процесса во время эксплуатационных испытаний небольших па...
Действующий Дата принятия: 20.12.2023 Язык документа: Английский

ДСТУ CEN/TR 17825:2023 Дезинфицирующие средства химические и антисептики. Интерпретация контроля над EN 16615:2015 (CEN/TR 17825:2022, IDT)
Действующий Дата принятия: 20.12.2023 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 16616:2023 Дезинфицирующие средства химические и антисептики. Химико-термическая дезинфикация текстильных материалов. Метод испытания и требования (фаза 2, степень 2) (EN 16616:2022, IDT)
Действующий Дата принятия: 20.12.2023 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-7:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководства по выбору, использованию и интерпретации результатов (EN ISO 11138-7:2019, IDT; IS...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-8:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации для биологического индикатора (EN ISO 11138-8:2...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ CEN/TR 15913:2022 Сооружения для зрителей. Критерии планирования зоны для зрителей с особыми потребностями (CEN/TR 15913:2009, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11140-4:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 в качестве альтернативы тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара ...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ CEN ISO/TS 16775:2022 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2 (CEN ISO/TS 16775:2021, IDT; ISO/TS 16775:2021, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 868-10:2022 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Часть 10. Нетканые материалы с клеевым покровом из полиолефинов. Требования и испытания (EN 868-10:2018, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11607-1:2022 Медицинские изделия стерилизованные. Упаковки. Часть 1. Основные требования к материалам, стерильным барьерным и упаковочным системам (EN ISO 11607-1:2020/A11:2022, IDT). Изме...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 868-8:2022 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Часть 8. Многоразовые стерилизационные контейнеры для паровых стерилизаторов согласно EN 285. Требования и методы испыта...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11607-2:2022 Изделия медицинские стерилизованные. Упаковки. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки (EN ISO 11607-2:2020/A11:2022, IDT). Изменение № 1...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11607-2:2022 Изделия медицинские стерилизованные. Упаковки. Часть 2. Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки (EN ISO 11607-2:2020, IDT; ISO 11607-2:2020, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 868-5:2022 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Часть 5. Конструкция герметичных пакетов и рулонов из ячеистых материалов и полимерной пленки. Требования и испытания (E...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 868-9:2022 Упаковка для термически стерилизованных медицинских изделий. Часть 9. Нетканые материалы без покрова из полиолефинов. Требования и методы испытания (EN 868-9:2018, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11607-1:2022 Изделия медицинские стерилизованные. Упаковки. Часть 1. Основные требования к материалам, стерильным барьерным и упаковочным системам (EN ISO 11607-1:2020, IDT; ISO 11607-1:20...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-1:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования (EN ISO 11138-1:2017, IDT; ISO 11138-1:2017, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 17126:2022 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Количественный суспензионный тест для оценки спороцидной активности химических дезинфицирующих средств в медицинской сфере. Ме...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 17272:2022 Химические дезинфицирующие и антисептические средства. Методы воздушной дезинфекции помещений посредством автоматизированного процесса. Определение бактерицидной, микобактерицидной,...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 15883-5:2022 Моечно-дезинфицирующие машины. Часть 5. Загрязнения для испытаний и методы проверки эффективности мойки (EN ISO 15883-5:2021, IDT; ISO 15883-5:2021, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 285:2022 Стерилизация. Стерилизаторы паровые. Стерилизаторы крупногабаритные (EN 285:2015+A1:2021, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 12183:2019 Кресла колесные с ручным управлением. Требования и методы испытаний (EN 12183:2014, IDT)
Действующий Дата принятия: 23.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 13408-2:2019 Асептическая обработка изделий медицинских. Часть 2. Фильтрация (EN ISO 13408-2:2018, IDT; ISO 13408-2:2018, IDT)
Действующий Дата принятия: 21.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 Асептическая обработка изделий медицинских. Часть 6. Системы изоляторов (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT). Изменение № 1:2019
Действующий Дата принятия: 21.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 13727:2019 Средства химические дезинфицирующие и антисептики. Количественный суспензионный метод испытания для оценки бактерицидной активности в медицине. Метод испытания и требования (стадия ...
Действующий Дата принятия: 20.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 14180:2019 Стерилизаторы медицинские. Стерилизаторы низкотемпературные паровые и формальдегидные. Требования и испытания (EN 14180:2014, IDT)
Действующий Дата принятия: 20.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11135:2019 Стерилизация медицинской продукции оксидом этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (EN ISO 11135:2014, IDT; ISO...
Действующий Дата принятия: 12.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11140-1:2019 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (EN ISO 11140-1:2014, IDT; ISO 11140-1:2014, IDT)
Действующий Дата принятия: 12.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11607-1:2019 Изделия медицинские простерилизованные. Упаковка. Часть 1. Основные требования к материалам, стерильным барьерным и упаковочным системам (EN ISO 11607-1:2017, IDT; ISO 11607-1...
Действующий Дата принятия: 12.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11607-2:2019 Изделия медицинские простерилизованные. Упаковка. Часть 2. Валидационные требования (EN ISO 11607-2:2017, IDT; ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014, IDT)
Действующий Дата принятия: 12.12.2019 Язык документа: Английский