11.080.01 Стерилизация и дезинфекция в целом

ДСТУ EN ISO 11140-6:2023 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и устройства контроля процесса во время эксплуатационных испытаний небольших па...
Действующий Дата принятия: 20.12.2023 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-7:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководства по выбору, использованию и интерпретации результатов (EN ISO 11138-7:2019, IDT; IS...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-8:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации для биологического индикатора (EN ISO 11138-8:2...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ CEN/TR 15913:2022 Сооружения для зрителей. Критерии планирования зоны для зрителей с особыми потребностями (CEN/TR 15913:2009, IDT)
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11140-4:2022 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 в качестве альтернативы тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара ...
Действующий Дата принятия: 28.12.2022 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 13408-2:2019 Асептическая обработка изделий медицинских. Часть 2. Фильтрация (EN ISO 13408-2:2018, IDT; ISO 13408-2:2018, IDT)
Действующий Дата принятия: 21.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 Асептическая обработка изделий медицинских. Часть 6. Системы изоляторов (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT). Изменение № 1:2019
Действующий Дата принятия: 21.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11135:2019 Стерилизация медицинской продукции оксидом этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (EN ISO 11135:2014, IDT; ISO...
Действующий Дата принятия: 12.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11140-1:2019 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования (EN ISO 11140-1:2014, IDT; ISO 11140-1:2014, IDT)
Действующий Дата принятия: 12.12.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ ISO/TS 19930:2019 Руководство по аспектам подхода, основанное на оценке риска, по обеспечению стерильности термически стерилизованных медицинских изделий для одноразового использования, которые н...
Действующий Дата принятия: 20.06.2019 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 556-1:2014 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащих конечной стерилизации (EN 556-1...
Действующий Дата принятия: 01.04.2019 Язык документа: Украинский

ДСТУ EN ISO 11139:2018 Стерилизация медицинских изделий и соответствующего оборудования. Словарь терминов применимых в стандартах на процессы стерилизации (EN ISO 11139:2018, IDT; ISO 11139:2018, IDT)
Действующий Дата принятия: 19.12.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11137-2:2018 Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизационной дозы (EN ISO 11137-2:2015, IDT; ISO 11137-2:2013, IDT)
Действующий Дата принятия: 14.12.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11137-1:2018 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (EN IS...
Действующий Дата принятия: 14.12.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN 556-2:2018 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с обозначением СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, которые подлежат асептической обработке (E...
Действующий Дата принятия: 14.12.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 13408-7:2018 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные технологии для нестандартных медицинских изделий и комбинаций продуктов (EN ISO 13408-7:2015, I...
Действующий Дата принятия: 14.12.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 14161:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические показатели. Руководство по отбору, использованию и интерпретации результатов (EN ISO 14161:2009, IDT; ISO 14161:2009, IDT)
Действующий Дата принятия: 05.11.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 14160:2018 Стерилизация медицинских изделий. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий с использованием тканей животных и их производных. Требования к ха...
Действующий Дата принятия: 05.11.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 15882:2018 Стерилизация медицинских изделий. Химические показатели. Руководство по отбору, использованию и интерпретации результатов (EN ISO 15882:2008, IDT; ISO 15882:2008, IDT)
Действующий Дата принятия: 05.11.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 18472:2018 Стерилизация медицинских изделий. Биологические и химические показатели. Испытания оборудования (EN ISO 18472:2018, IDT; ISO 18472:2018, IDT)
Действующий Дата принятия: 05.11.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ ISO 11140-5:2018 Стерилизация медицинских изделий. Химические показатели. Часть 5. Индикаторы класса 2 для испытания Бови-Дика на полноту удаления воздуха (ISO 11140-5:2007, IDT)
Действующий Дата принятия: 05.11.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 17664:2018 Стерилизация медицинских изделий. Информация, которую предоставляет производитель медицинских изделий относительно стерилизации медицинских изделий (EN ISO 17664:2017, IDT; ISO ...
Действующий Дата принятия: 02.11.2018 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 Стерилизация средств медицинской техники. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях (EN ISO 11737-1:2006, IDT; ISO 11737-1:2006, ID...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 Стерилизация средств медицинской техники. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях (EN ISO 11737-1:2006/AC:2009, IDT). Поправка № ...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11135-1:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения оксидом этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий (EN ISO...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11140-3:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 3. Системы индикаторов второго класса для испытания тестом Бови и Дик-типа на степень проникновения ...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации с оксидом этилена (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 111...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом (EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 16201:2015 Технические средства реабилитации для лиц с ограничениями жизнедеятельности. Системы экологического контроля для повседневной жизни (EN ISO 16201:2006, IDT; ISO 16201:2006, IDT)
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский

ДСТУ EN ISO 11737-2:2015 Стерилизация средств медицинской техники. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, которые проводят при определении, валидации и поддержании процесса сте...
Действующий Дата принятия: 25.12.2015 Язык документа: Английский