Классификатор ICS
- 01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация.
- 03 Социология. Услуги. Организация и управление предприятими. Администрирование. Транспорт
- 07 Математика. Естественные науки
- 11 Здравоохранение
- 13 Окружающая среда. Защита окружающей среда и здоровья человека. Безопасность.
- 17 Метрология и измерения. Физические явления.
- 19 Испытания.
- 21 Механические системы и компоненты общего назначения
- 23 Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
- 25 Машиностроение
- 27 Энергетика и теплотехника
- 29 Электротехника
- 31 Электроника
- 33 Телекоммуникации. Аудио- и видеотехника
- 35 Информационные технологии
- 37 Технология получения изображений
- 39 Точная механика. Ювелирство
- 43 Дорожно-транспортная техника
- 45 Железнодорожная техника
- 47 Судостроение и морские сооружения
- 49 Авиационная и космическая техника
- 53 Подъемно-транспортное оборудование
- 55 Упаковка и распределение товаров
- 59 Технология текстильного и кожевенного производства
- 61 Швейная промышленность
- 65 Сельское хозяйство
- 67 Технология производства пищевых продуктов
- 71 Технология химического производства
- 73 Горное дело и полезные ископаемые
- 75 Нефть и смежные технологии
- 77 Металлургия
- 79 Деревообрабатывающая промышленность
- 81 Стеклянная и керамическая промышленность
- 83 Производство резины и пластмасс
- 85 Бумажная промышленность
- 87 Лакокрасочная промышленность
- 91 Строительные материалы и строительство
- 93 Гражданское строительство
- 95 Военные вопросы. Военная техника. Вооружение
- 97 Бытовая техника и оборудование. Отдых. Спорт
- 99 Противоминная деятельность. Гуманитарное разминирование
ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)
Наименование документа:
ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)
Статус:
Действующий
Язык документа
Английский
Дата начала действия:
01.01.2019
Дата принятия:
17.12.2018
Утверждающий документ:
Приказ от 17.12.2018 № 495 О принятии и отмене национальных стандартов, принятии поправок к национальным стандартам, отмене поправки к национальному стандарту
Вид документа:
ДСТУ (Государственный Стандарт Украины)
Шифр документа:
ДСТУ EN ISO 13485:2018
Разработчик:
ГП «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества» (ГП «УкрНИУЦ»)
В данном документе есть ссылки на другие нормативные документы:
ДСТУ ISO 9001:2015 Системы управления качеством. Требования. Поправка
ДСТУ ISO 9001:2015 Системы управления качеством. Требования (ISO 9001:2015, IDT)
На данный документ ссылаются следующие документы:
Перечень национальных стандартов, идентичных гармонизированным европейским стандартам под технические регламенты по состоянию на 01.08.2024 годаПеречень национальных стандартов, идентичных гармонизированным европейским стандартам под технические регламенты по состоянию на 01.04.2023 годаДСТУ EN ISO 13485:2018 Изделия медицинские. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/A11:2021, IDT). Изменение № 11:2022Приказ от 28.12.2022 № 285 О пакетном принятии европейских нормативных документов CEN/CENELECДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/AC:2018, IDT). Поправка № 1:2019Приказ от 05.12.2019 № 402 О принятии и отмене национальных стандартов, принятии и отмены поправок в национальные стандартыИнформация о документе
Наименование документа:
ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT)
Статус:
Действующий
Язык документа
Английский
Дата начала действия:
01.01.2019
Дата принятия:
17.12.2018
Утверждающий документ:
Приказ от 17.12.2018 № 495 О принятии и отмене национальных стандартов, принятии поправок к национальным стандартам, отмене поправки к национальному стандарту
Вид документа:
ДСТУ (Государственный Стандарт Украины)
Шифр документа:
ДСТУ EN ISO 13485:2018
Разработчик:
ГП «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества» (ГП «УкрНИУЦ»)
Связанные документы
Ссылки из других документов
На данный документ ссылаются следующие документы:
Перечень национальных стандартов, идентичных гармонизированным европейским стандартам под технические регламенты по состоянию на 01.08.2024 годаПеречень национальных стандартов, идентичных гармонизированным европейским стандартам под технические регламенты по состоянию на 01.04.2023 годаДСТУ EN ISO 13485:2018 Изделия медицинские. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/A11:2021, IDT). Изменение № 11:2022Приказ от 28.12.2022 № 285 О пакетном принятии европейских нормативных документов CEN/CENELECДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/AC:2018, IDT). Поправка № 1:2019Приказ от 05.12.2019 № 402 О принятии и отмене национальных стандартов, принятии и отмены поправок в национальные стандартыСсылки на документы
В данном документе есть ссылки на другие нормативные документы:
ДСТУ ISO 9001:2015 Системы управления качеством. Требования. Поправка
ДСТУ ISO 9001:2015 Системы управления качеством. Требования (ISO 9001:2015, IDT)
Не является официальным изданием. Официальное издание распространяет национальный орган по стандартизации (ГП «УкрНДНЦ»)