11.040.55 Діагностичне устатковання

ДСТУ EN ISO 18778:2023 Апарати штучної вентиляції легень. Приватні вимоги щодо безпеки з урахуванням основних функціональних характеристик кардіореспіраторних моніторів для немовлят (EN ISO 18778:2022...
Діючий Дата прийняття: 20.12.2023 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62563-1:2022 Вироби медичні електричні. Системи відображення медичних зображень. Частина 1. Методи оцінювання (EN 62563-1:2010, IDT; IEC 62563-1:2009, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62570:2022 Стандартна практика маркування медичних виробів та інших предметів для безпеки в магнітно-резонансному середовищі (EN 62570:2015, IDT; IEC 62570:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62464-2:2022 Магнітно-резонансне обладнання для медичної візуалізації. Частина 2. Критерії класифікації імпульсних послідовностей (EN 62464-2:2011, IDT; IEC 62464-2:2010, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 80601-2-71:2022 Вироби медичні електричні. Частина 2-71. Додаткові вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик функціонального обладнання ближньої інфрачервоної спектроскопії (NI...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62563-1:2022 Вироби медичні електричні. Системи відображення медичних зображень. Частина 1. Методи оцінювання (EN 62563-1:2010/A1:2016, IDT; IEC 62563-1:2009/A1:2016, IDT). Зміна № 1:2022
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 80601-2-49:2022 Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик багатофункціонального обладнання для моніторингу пацієнтів (EN IEC ...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 80601-2-59:2022 Вироби медичні електричні. Частина 2-59. Додаткові вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик скринінгових термографів для скринінгу фебрильної температури людин...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 60601-2-41:2022 Вироби медичні електричні. Частина 2-41. Додаткові вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик хірургічних світильників і світильників для діагностики (EN IEC 606...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 63077:2022 Належна практика відновлення медичного обладнання для візуалізації (EN IEC 63077:2019, IDT; IEC 63077:2019, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 62563-2:2022 Вироби медичні електричні. Системи відображення медичних зображень. Частина 2. Приймальні випробування та випробування на постійність для відображення медичних зображень (EN I...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62563-1:2022 Вироби медичні електричні. Системи відображення медичних зображень. Частина 1. Методи оцінювання (EN 62563-1:2010/A2:2021, IDT; IEC 62563-1:2009/AMD2:2021, IDT). Зміна № 2:2022
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 60601-2-28:2022 Медичне електрообладнання. Частина 2-28. Додаткові вимоги до базової безпеки та суттєвих характеристик вузлів рентгенівської трубки для медичної діагностики (EN IEC 60601-2...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-37:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-37. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик ультразвукового медичного обладнання для діагностики та контролю (EN 60...
Діючий Дата прийняття: 27.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-37:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-37. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик ультразвукового медичного обладнання для діагностики та контролю (EN 60...
Діючий Дата прийняття: 26.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-33:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання (EN 60601-...
Діючий Дата прийняття: 26.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-33:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання (EN 60601-...
Діючий Дата прийняття: 26.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-33:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-33. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного діагностувального магнітно-резонансного обладнання (EN 60601-...
Діючий Дата прийняття: 26.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-41:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-41. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик хірургічних світильників та світильників для діагностики (EN 60601-2-41...
Діючий Дата прийняття: 26.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-41:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-41. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик хірургічних світильників та світильників для діагностики (EN 60601-2-41...
Діючий Дата прийняття: 26.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ OIML R 114:2019 Термометри медичні електричні для безперервного вимірювання (OIML R 114:1995, IDT)
Діючий Дата прийняття: 20.12.2019 Мова документа: Українська

ДСТУ EN 60601-2-25:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-25. Додаткові вимоги щодо безпеки електрокардіографів (EN 60601-2-25:2015, IDT; IEC 60601-2-25:2011, IDT)
Діючий Дата прийняття: 18.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-26:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-26. Додаткові вимоги щодо безпеки електроенцефалографів (EN 60601-2-26:2015, IDT; IEC 60601-2-26:2012, IDT)
Діючий Дата прийняття: 18.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-23:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірного контролювання парціального тиску (EN 60601-2-23...
Діючий Дата прийняття: 18.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-23:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-23. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик апаратури крізьшкірного контролювання парціального тиску (EN 60601-2-23...
Діючий Дата прийняття: 18.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 61010-2-101:2019 Вимоги щодо безпеки електричного устатковання для вимірювання, керування та лабораторного застосування. Частина 2-101. Особливі вимоги до медичного устатковання для діагностик...
Діючий Дата прийняття: 17.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-49:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-49. Додаткові вимоги щодо безпеки багатофункційного обладнання для контролювання стану пацієнта (EN 60601-2-49:2015, IDT; IEC 60601-2-49:20...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-40:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-40. Додаткові вимоги щодо безпеки електроміографів і приладів для аналізування зворотної реакції організму (EN 60601-2-40:2019, IDT; IEC 60...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-34:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-34. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик медичного обладнання для інвазивного контролювання тиску крові (EN 6060...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-47:2019 Вироби медичні електричні. Частина 2-47. Додаткові вимоги щодо безпеки, охоплюючи вимоги до основних характеристик, амбулаторних електрокардіографічних систем (EN 60601-2-47:20...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська