11.040 Медичне устатковання

ДСТУ EN 60601-1-9:2022 Вироби медичні електричні. Частина 1-9. Загальні вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик. Додатковий стандарт. Вимоги до екологічно свідомого проєктування (EN 6060...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN IEC 60601-2-76:2022 Вироби медичні електричні. Частина 2-76. Додаткові вимоги до базової безпеки та основних характеристик обладнання для гемостазу з іонізованим газом низької енергії (EN IEC ...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-1-12:2022 Вироби медичні електричні. Частина 1-12. Загальні вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик. Додатковий стандарт. Вимоги до медичного електрообладнання та медичних ...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62353:2022 Вироби медичні електричні. Періодичне випробування та випробування після ремонту медичного електрообладнання (EN 62353:2014, IDT; IEC 62353:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-1-12:2022 Медичне електрообладнання. Частина 1-12. Загальні вимоги щодо базової безпеки та основних характеристик. Додатковий стандарт. Вимоги до медичного електрообладнання та медичних ...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62366-1:2019 Прилади медичні. Частина 1. Застосування інженерних технологій до медичних виробів (EN 62366-1:2015/A1:2020, IDT; IEC 62366-1:2015/A1:2020, IDT). Зміна № 1:2022
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-1:2015 Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги щодо безпеки та основних технічних характеристик (EN 60601-1:2006/A1:2013/AC:2014, IDT; IEC 60601-1:2005/A1:2012/COR1:2014, I...
Діючий Дата прийняття: 23.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62366:2015 Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів (EN 62366:2008/A1:2015, IDT; IEC 62366:2007/A1:2014, IDT). Зміна № 1:2019
Діючий Дата прийняття: 23.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-1-10:2015 Вироби медичні електричні. Частина 1-10. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додаткові вимоги щодо розроблення контролерів з фізіологічним зворотним...
Діючий Дата прийняття: 20.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-1-6:2015 Вироби медичні електричні. Частина 1-6. Загальні вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Додатковий стандарт. Експлуатаційна придатність (EN 60601-1-6:2010/A1:201...
Діючий Дата прийняття: 20.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62366-1:2019 Прилади медичні. Частина 1. Застосування інженерних технологій до медичних виробів (EN 62366-1:2015, IDT; IEC 62366-1:2015, IDT)
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62366-1:2019 Прилади медичні. Частина 1. Застосування інженерних технологій до медичних виробів (EN 62366-1:2015/AC:2015, IDT). Поправка № 1:2019
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62366-1:2019 Прилади медичні. Частина 1. Застосування інженерних технологій до медичних виробів (EN 62366-1:2015/AC:2016-09, IDT; IEC 62366-1:2015/COR1:2016, IDT). Поправка № 2:2019
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62366:2015 Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів (EN 62366:2008, IDT)
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-2-30:2015 Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові (EN 60601-2-30:2000, IDT)
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 60601-1-4:2015 Вироби медичні електричні. Частина 1-4. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до програмних медичних електричних систем (EN 60601-1-4:1996, IDT). Зі Зміною № 1:2015
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 62304:2014 Програмне забезпечення медичних пристроїв. Процеси життєвого циклу програмного забезпечення (EN 62304:2006, IDT). Зі Зміною 1:2019
Діючий Дата прийняття: 02.12.2014 Мова документа: Англійська