11.080 Стерилізація та дезінфекція

ДСТУ EN ISO 11140-6:2023 Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 6. Індикатори типу 2 та пристрої контролювання процесу під час експлуатаційних випробувань невеликих па...
Діючий Дата прийняття: 20.12.2023 Мова документа: Англійська

ДСТУ CEN/TR 17825:2023 Засоби дезінфікувальні хімічні та антисептики. Інтерпретація контролю води за EN 16615:2015 (CEN/TR 17825:2022, IDT)
Діючий Дата прийняття: 20.12.2023 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 16616:2023 Засоби дезінфікувальні хімічні та антисептики. Хіміко-термічне дезінфікування текстильних матеріалів. Метод випробування та вимоги (фаза 2, ступінь 2) (EN 16616:2022, IDT)
Діючий Дата прийняття: 20.12.2023 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-7:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 7. Настанови щодо вибору, використання та інтерпретації результатів (EN ISO 11138-7:2019, IDT; ISO 1...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-8:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 8. Метод валідації скороченого часу інкубації для біологічного індикатора (EN ISO 11138-8:2021, IDT;...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ CEN/TR 15913:2022 Приміщення для глядачів. Критерії планування зони огляду для глядачів із особливими потребами (CEN/TR 15913:2009, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11140-4:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 4. Індикатори класу 2 як альтернатива тесту Боуї та Діка для виявлення проникнення пари (EN ISO 11140-4...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ CEN ISO/TS 16775:2022 Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Настанова щодо застосування ISO 11607-1 та ISO 11607-2 (CEN ISO/TS 16775:2021, IDT; ISO/TS 16775:2021, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 868-10:2022 Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 10. Неткані матеріали з клейовим покривом із поліолефінів. Вимоги та методи випробування (EN 868-10:2018, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11607-1:2022 Вироби медичні стерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар?єрних і пакувальних систем (EN ISO 11607-1:2020/A11:2022, IDT). Зміна № 11:202...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 868-8:2022 Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 8. Багаторазові стерилізаційні контейнери для парових стерилізаторів згідно з EN 285. Вимоги та методи випробування (...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11607-2:2022 Вироби медичні стерилізовані. Паковання. Частина 2. Вимоги до валідації процесів формування, герметизації та складання (EN ISO 11607-2:2020/A11:2022, IDT). Зміна № 11:2022
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11607-2:2022 Вироби медичні стерилізовані. Паковання. Частина 2. Вимоги до валідації процесів формування, герметизації та складання (EN ISO 11607-2:2020, IDT; ISO 11607-2:2020, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 868-5:2022 Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 5. Конструкція герметичних пакетів та рулонів із пористих матеріалів та полімерної плівки. Вимоги та методи випробува...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 868-9:2022 Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Частина 9. Неткані матеріали без покриву з поліолефінів. Вимоги та методи випробування (EN 868-9:2018, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11607-1:2022 Вироби медичні стерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар`єрних і пакувальних систем (EN ISO 11607-1:2020, IDT; ISO 11607-1:2019, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-1:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги (EN ISO 11138-1:2017, IDT; ISO 11138-1:2017, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 17126:2022 Хімічні дезінфікувальні та антисептичні засоби. Кількісний суспензійний тест для оцінювання спороцидної активності хімічних дезінфікувальних засобів у медичній сфері. Метод випробув...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 17272:2022 Хімічні дезінфікувальні та антисептичні засоби. Методи повітряної дезінфекції приміщень за допомогою автоматизованого процесу. Визначення бактерицидної, мікобактерицидної, спороцидн...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 15883-5:2022 Мийно-дезінфекційні машини. Частина 5. Забруднення для випробування та методи перевірення ефективності мийки (EN ISO 15883-5:2021, IDT; ISO 15883-5:2021, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 285:2022 Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні (EN 285:2015+A1:2021, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 12183:2019 Крісла колісні з ручним керуванням. Вимоги та методи випробування (EN 12183:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 23.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 13408-2:2019 Асептичне оброблення виробів медичних. Частина 2. Фільтрування (EN ISO 13408-2:2018, IDT; ISO 13408-2:2018, IDT)
Діючий Дата прийняття: 21.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT). Зміна № 1:2019
Діючий Дата прийняття: 21.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 13727:2019 Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний суспензійний метод випробування для оцінювання бактерицидної активності в медицині. Метод випробування та вимоги (стадія 2,...
Діючий Дата прийняття: 20.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 14180:2019 Стерилізатори медичні. Стерилізатори низькотемпературні парові та формальдегідні. Вимоги та випробування (EN 14180:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 20.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11135:2019 Стерилізація виробів медичної призначеності оксидом етилену. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 11135:2014, IDT...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11140-1:2019 Стерилізація виробів медичної призначеності. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги (EN ISO 11140-1:2014, IDT; ISO 11140-1:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11607-1:2019 Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар`єрних і пакувальних систем (EN ISO 11607-1:2017, IDT; ISO 11607-1:2006, inc...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11607-2:2019 Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги (EN ISO 11607-2:2017, IDT; ISO 11607-2:2006, including Amd 1:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська