11.080.01 Стерилізація та дезінфекція в цілому

ДСТУ EN ISO 11140-6:2023 Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 6. Індикатори типу 2 та пристрої контролювання процесу під час експлуатаційних випробувань невеликих па...
Діючий Дата прийняття: 20.12.2023 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-7:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 7. Настанови щодо вибору, використання та інтерпретації результатів (EN ISO 11138-7:2019, IDT; ISO 1...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-8:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 8. Метод валідації скороченого часу інкубації для біологічного індикатора (EN ISO 11138-8:2021, IDT;...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ CEN/TR 15913:2022 Приміщення для глядачів. Критерії планування зони огляду для глядачів із особливими потребами (CEN/TR 15913:2009, IDT)
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11140-4:2022 Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 4. Індикатори класу 2 як альтернатива тесту Боуї та Діка для виявлення проникнення пари (EN ISO 11140-4...
Діючий Дата прийняття: 28.12.2022 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 13408-2:2019 Асептичне оброблення виробів медичних. Частина 2. Фільтрування (EN ISO 13408-2:2018, IDT; ISO 13408-2:2018, IDT)
Діючий Дата прийняття: 21.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 13408-6:2015 Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів (EN ISO 13408-6:2011/A1:2013, IDT; ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013, IDT). Зміна № 1:2019
Діючий Дата прийняття: 21.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11135:2019 Стерилізація виробів медичної призначеності оксидом етилену. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 11135:2014, IDT...
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11140-1:2019 Стерилізація виробів медичної призначеності. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги (EN ISO 11140-1:2014, IDT; ISO 11140-1:2014, IDT)
Діючий Дата прийняття: 12.12.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ ISO/TS 19930:2019 Настанова щодо аспектів підходу, ґрунтована на оцінюванні ризику, стосовно забезпечення стерильності термічно стерилізованих медичних виробів для одноразового використання, які ...
Діючий Дата прийняття: 20.06.2019 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 556-1:2014 Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з позначенням СТЕРИЛЬНІ. Частина 1. Вимоги до медичних виробів, що підлягають кінцевій стерилізації (EN 556-1:2001; АС:2006...
Діючий Дата прийняття: 01.04.2019 Мова документа: Українська

ДСТУ EN ISO 11139:2018 Стерилізація медичних виробів та відповідного обладнання. Словник термінів застосовних у стандартах на процеси стерилізації (EN ISO 11139:2018, IDT; ISO 11139:2018, IDT)
Діючий Дата прийняття: 19.12.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11137-2:2018 Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 2. Установлення стерилізувальної дози (EN ISO 11137-2:2015, IDT; ISO 11137-2:2013, IDT)
Діючий Дата прийняття: 14.12.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11137-1:2018 Стерилізація виробів медичної призначеності. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (...
Діючий Дата прийняття: 14.12.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN 556-2:2018 Стерилізація медичних виробів. Вимоги до медичних виробів з познакою СТЕРИЛЬНІ. Частина 2. Вимоги до медичних виробів, що підлягають асептичному обробленню (EN 556-2:2015, IDT)
Діючий Дата прийняття: 14.12.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 13408-7:2018 Асептичне оброблення виробів медичної призначеності. Частина 7. Альтернативні технології для нестандартних медичних виробів і комбінацій продуктів (EN ISO 13408-7:2015, IDT; I...
Діючий Дата прийняття: 14.12.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 14161:2018 Стерилізація медичних виробів. Біологічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів (EN ISO 14161:2009, IDT; ISO 14161:2009, IDT)
Діючий Дата прийняття: 05.11.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 14160:2018 Стерилізація медичних виробів. Рідкі хімічні стерилізувальні засоби для одноразових медичних виробів з використанням тканин тварин та їхніх похідних. Вимоги до характеристик, ро...
Діючий Дата прийняття: 05.11.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 15882:2018 Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Настанова щодо відбирання, використання та інтерпретації результатів (EN ISO 15882:2008, IDT; ISO 15882:2008, IDT)
Діючий Дата прийняття: 05.11.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 18472:2018 Стерилізація медичних виробів. Біологічні та хімічні показники. Випробування обладнання (EN ISO 18472:2018, IDT; ISO 18472:2018, IDT)
Діючий Дата прийняття: 05.11.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ ISO 11140-5:2018 Стерилізація медичних виробів. Хімічні показники. Частина 5. Індикатори класу 2 для випробування Бові-Діка на повноту видалення повітря (ISO 11140-5:2007, IDT)
Діючий Дата прийняття: 05.11.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 17664:2018 Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник медичних виробів щодо стерилізації медичних виробів (EN ISO 17664:2017, IDT; ISO 17664:2017, IDT)
Діючий Дата прийняття: 02.11.2018 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах (EN ISO 11737-1:2006, IDT; ISO 11737-1:2006, IDT)
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах (EN ISO 11737-1:2006/AC:2009, IDT). Поправка № 1:2015
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11135-1:2015 Стерилізація виробів медичного призначення оксидом етилену. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів (EN ISO 111...
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11140-3:2015 Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 3. Системи індикаторів другого класу для випробовування тестом Бові та Дік-типу на ступінь проникнення ...
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:...
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11138-3:2015 Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом (EN ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:200...
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 16201:2015 Технічні засоби реабілітації для осіб з обмеженнями життєдіяльності. Системи екологічного контролю для повсякденного життя (EN ISO 16201:2006, IDT; ISO 16201:2006, IDT)
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська

ДСТУ EN ISO 11737-2:2015 Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 2. Випробування на стерильність, що проводять під час визначення, валідації та підтримання процесу стери...
Діючий Дата прийняття: 25.12.2015 Мова документа: Англійська